Медицински прототип ПЦБА

Систем за производњу медицинске усклађености

ИСО 13485 Медицал Прототипе ПЦБА се производи у оквиру професионалног система управљања квалитетом који је посебно усклађен са прописима о медицинским уређајима. Радимо у контролисаним окружењима чистих просторија са прецизним контролама процеса како бисмо гарантовали конзистентност производа и поновљивост од првог прототипа.

 

Строги процес контроле квалитета

Високопоуздани медицински прототип ПЦБА прати ригорозни три{0}}систем контроле квалитета (ИКЦ, ИПКЦ, ОКЦ). Свака плоча се подвргава свеобухватној инспекцији помоћу АОИ аутоматске оптичке инспекције и Кс-детекције Кс зрака како би се обезбедила испорука без-дефекта, чак и за сложене медицинске прототипове.

 

Сљедивост серије и документација о усклађености

Одржавамо потпуну следљивост серија и детаљне извештаје о инспекцији за сваки прототип. Ова документација подржава ФДА и ИСО прегледе усклађености и поставља јаку основу за будућу сертификацију масовне производње.

Могућност БГА прецизног постављања

БГА медицински прототип ПЦБА склоп је једна од наших кључних предности. Наша напредна СМТ опрема подржава високо{1}}прецизно постављање БГА-а са малим нагибом{2}}и других сложених компоненти које се обично користе у медицинским уређајима.

Примењујемо стриктно штампање пасте за лемљење и контролу температуре повратног тока како бисмо обезбедили потпуни интегритет кугле за лемљење и поуздане везе.

 

БГА инспекција и верификација лемних спојева

Сви БГА спојеви се темељно прегледају коришћењем Кс- зрака да би се открили скривени недостаци као што су шупљине, хладни спојеви или мостови. Наш искусни тим такође пружа професионалне услуге прераде БГА ради брзог решавања свих проблема током фазе прототипа, минимизирајући време понављања.

 

Комплексна мешовита подршка за монтажу

Нудимо потпуну мешовиту{0}}могућност монтаже технологије, неприметну интеграцију БГА, финог-СМД-а са малим нагибом и компоненти кроз{2}}отворе. Ова флексибилност подржава високу-густину и софистициране дизајне кола типичне за медицинске прототипове.

Канали за набавку компоненти медицинског{0}}канала

Као поуздани партнер за набавку компоненти ПЦБА медицинског прототипа, набављамо компоненте искључиво од оригиналних произвођача и овлашћених дистрибутера. Ово обезбеђује потпуну следљивост и усклађеност са медицинским стандардима.

Имамо јаке могућности у набавци специјализованих компоненти медицинског{0}}класе, укључујући материјале са ниским-испуштањем гасова и биокомпатибилне материјале.

Управљање спецификацијама и контрола ризика компоненти

Наш тим врши брзи преглед БОМ-а и рано идентификује{0}}дугачке или оскудне медицинске компоненте. Пружамо квалификоване медицинске-алтернативе и проактивне стратегије складиштења како бисмо смањили ризике снабдевања током фазе{3}}осетљиве фазе прототипа.

Флексибилни извори за прототипску фазу

Подржавамо набавку појединачних-комада и мале{1}}серије без стриктне минималне количине поруџбине. Наши брзи канали набавке значајно скраћују време испоруке материјала, помажући да се убрза процес валидације вашег медицинског прототипа.

Могућности прилагођавања

Прилагођени медицински прототип ПЦБА решења су веома флексибилна. Подржавамо и моделе по принципу „потпуни кључ у руке“ (комплетни извори + производња) и делимично „кључ у руке“ (испоручени материјали + производња).

Прилагођавамо једноделне{0}}прототипове до мале-потврђивања без минималних ограничења поруџбине. Такође се бавимо специјалним медицинским компонентама и напредним процесима као што су ЦОБ паковање или вруће{3}}лемљење шипки.

Медицински прототип ПЦБ склоп се широко користи у:

- Медицински системи за снимање (ЦТ, МРИ, ултразвучни модули)

- Опрема за праћење пацијената и виталних знакова

- Уређаји за ин витро дијагностику (ИВД).

- Медицински уређаји који се могу носити

- Електроника медицинског уређаја за имплантацију

У свим овим Куицк Турн Медицал Прототипе ПЦБА апликацијама помажемо да се безбедне и иновативне медицинске технологије брже доведу од концепта до верификованог прототипа.

Одржавамо највише медицинске и индустријске стандарде:

- ИСО 13485 Систем управљања квалитетом медицинских уређаја

- Систем управљања квалитетом ИСО 9001

- ИПЦ-Стандарди електронске монтаже класе 3 А-610

- УЛ сертификат

- Усклађеност са РоХС/РЕАЦХ-ом

Ови сертификати, вођени нашом усклађеношћу са стандардом ИСО 13485 Медицал Прототипе ПЦБА, осигуравају да прототипови испуњавају глобална медицинска регулаторна очекивања.